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北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心公布2025年一季度第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)核查“成績(jī)單”

來(lái)源:北京市藥品監(jiān)督管理局 | 2025-04-18
2025年第一季度,北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心共完成第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)核查285件(其中未通過(guò)1件),同比減少15%;生產(chǎn)許可核發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查19家(其中未通過(guò)6家),總共派出檢查組128個(gè)(包括飛行檢查組2個(gè))。

1月,完成注冊(cè)核查71件,生產(chǎn)許可檢查10家,共派出檢查組35個(gè)。

2月,完成注冊(cè)核查143件,生產(chǎn)許可檢查2家,共派出檢查組41個(gè)。

3月,完成注冊(cè)核查71件,生產(chǎn)許可檢查7家,共派出檢查組52個(gè)(包括飛行檢查組2個(gè))。