依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先注冊(cè)程序，現(xiàn)予以公示。受理號(hào)：2025052020011產(chǎn)品名稱：三維4k內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)規(guī)格型號(hào)：ETF-3D-01、ETF-3D-02、ETF-3D-03、ETF-3D-04、ETF-3D-05、ETF-3D-06、ETF-3D-07、ETF-3D-08、ETF-3D-09、ETF-3D-10、ETF-3D-11、ETF-3D-12、ETF-3D-13、ETF-3D-14、ETF-3D-15、ETF-3D-16申請(qǐng)人：新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司優(yōu)先審批理由：申報(bào)產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序（試行）》第四條中第（四）項(xiàng)規(guī)定的要求，適用優(yōu)先注冊(cè)程序。
公示時(shí)間：2025年4月8日至2025年4月21日公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
電話：025-84535891郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓，郵編:210002
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月8日
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