庫克公司CookIncorporated對輸尿管鞘主動(dòng)召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-08
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品親水涂層不符合預(yù)期的原因,生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對其生產(chǎn)的輸尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath(國械注進(jìn)20162024498)主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年5月8日
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