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奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對氣腹機(jī)主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-08
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于部分維修后的產(chǎn)品存在流量值檢測不準(zhǔn)確的原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對其生產(chǎn)的氣腹機(jī)(國械注進(jìn)20172061144)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年5月8日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表