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愛惜康內鏡外科器械有限責任公司EthiconEndo-Surgery,LLC對電動腔鏡直線型血管切割吻合器和釘倉主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-19
強生(上海)醫(yī)療器械有限公司報告,由于特定批次產(chǎn)品投訴趨勢上升,為強調器械安全鎖定問題解決方案的原因,生產(chǎn)商愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對其生產(chǎn)的電動腔鏡直線型血管切割吻合器和釘倉ECHELONTM Flex Powered Vascular Stapler with Advanced Placement Tip and ENDOPATH ECHELONTM Vascular White Reload for Advanced Placement Tip(國械注進20163012981)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年5月19日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表