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雅培分子有限公司AbbottMolecularInc.對全自動實時熒光核酸擴增分析系統(tǒng)主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-19
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于產(chǎn)品設(shè)計存在缺陷的原因,生產(chǎn)商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.對其生產(chǎn)的全自動實時熒光核酸擴增分析系統(tǒng)Alinity m System(國械注進20243220544)主動召回。召回級別為二級召回。具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
    
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年5月19日

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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表