微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPortOrthopedics,Inc.對股骨髁等產(chǎn)品主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-29
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司報告,由于產(chǎn)品標簽信息與實物不一致的原因,生產(chǎn)商微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.對其生產(chǎn)的股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component(國械注進20163131586)、全膝修復系統(tǒng)ADVANCE Knee System Cementless(國械注進20183461899)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月29日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表