柯惠有限責(zé)任公司Covidienllc對血液透析用中心靜脈導(dǎo)管等產(chǎn)品主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-29
慕卓柯醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于特定批次產(chǎn)品無菌包裝可能存在封口泄露的風(fēng)險,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的血液透析用中心靜脈導(dǎo)管Palindrome Precision Chronic Catheter(國械注進(jìn)20223100470)、血液透析用中心靜脈導(dǎo)管Palindrome Precision H Chronic Catheter(國械注進(jìn)20233100345)主動召回。召回級別為二級召回。具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月29日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表