美敦力公司Medtronic,Inc.對外周球囊擴張導管主動召回

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于 5 毫米和 6 毫米球囊尺寸產(chǎn)品關(guān)于放氣困難投訴數(shù)量有所增加，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產(chǎn)的外周球囊擴張導管NanoCross Elite 0.014” Over-the-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter（國械注進20193030436）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年6月4日


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