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邁菲牙科器械控股公司MAILLEFERINSTRUMENTSHOLDINGSARL對牙科機用根管銼主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-06-11
登士柏西諾德牙科產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于部分產(chǎn)品泡罩存在密封不良問題(泡罩U形對應(yīng)側(cè)未密封),生產(chǎn)商邁菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL對其生產(chǎn)的牙科機用根管銼Protaper Next(國械注進20152171646)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年6月11日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表