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艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司ICUMedicalInc.對輸液消毒接頭主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-07-02
史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于制造問題,產(chǎn)品棉簽蓋箔蓋和塑料容器之間的密封可能不完整,可能導(dǎo)致海綿上的異丙醇蒸發(fā),生產(chǎn)商艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司ICU Medical Inc.對其生產(chǎn)的輸液消毒接頭SwabCap(國械注進20242030673)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
    
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年7月2日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表