飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-07-10
飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于產(chǎn)品變速箱連接 C 臂滾動電機安裝法蘭的螺栓可能沒有得到足夠的扭矩,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System(國械注進20193060317)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月10日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表