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藥監(jiān)資訊
國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)注射用鹽酸伊吡諾司他上市
來源:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 | 2025-07-05
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥注射用鹽酸伊吡諾司他上市(商品名:貝特琳),該藥品單藥適用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。