江西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械申請審查結(jié)果公示（2025年第1號）

依據(jù)江西省藥品監(jiān)督管理局《江西省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序》要求，省藥品認(rèn)證審評中心組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目按照江西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行審批，現(xiàn)予以公示。

受 理 號：創(chuàng)新2025001

產(chǎn)品名稱：過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（蛋白芯片法）

申 請 人：江西迪迅生物基因工程有限公司

公示時間：2025年7月9日至2025年7月15日

公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我局醫(yī)療器械注冊管理處反映。

聯(lián)系人：張康蘭，聯(lián)系電話：0791-88158031　

電子郵箱：ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

地址：南昌市北京東路1566號

江西省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月9日